Prova de Draize
La prova de Draize o test de Draize és una prova de toxicitat aguda creada en 1944 pels toxicólogos John H. Draize i Jacob M. Spines, de l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA). Existixen dos variants de la prova: la prova d'irritament cutàneu agut (o prova de Draize per a pell) i la prova d'irritament ocular agut (o prova de Draize per a mucoses).
El procediment té dos variants segons s'evalue per a mucoses[1] o per a la pell,[2] i consistix en l'aplicació de 0,5 ml o 0,5 g de la substància de prova en l'ull o en la pell d'un conill, deixar-la durant un periodo de temps, i despuix enjuagarla i prendre nota dels seus efectes.[3] Els animals són observats durant un màxim de 21 dies en busca de senyals d'eritema i edema en la prova per a pell; i de enrojecimiento, inflamació, secreció, ulceració, hemorràgia, opacitat o ceguera en la prova ocular. En el cas de la prova en mucoses es tracta a l'animal en anestésicos locals o analgésicos durant el procediment. Per lo general, el subjecte de prova és un conill, encara que anteriorment s'usaven també gossos.[4] Ademés, les substàncies químiques que hagen demostrat causar efectes adversos en proves in vitro no s'utilisen en proves de Draize, reduint aixina la cantitat i severitat de les proves realisades.[5]
Les proves són polèmiques. Són vistes com a cruels i poc científiques per crítics per les diferències entre els ulls dels conills i els humans, i la naturalea subjectiva de les evaluacions visuals. La FDA recolza les proves, indicant que "a la data, cap prova o bateria de proves ha segut acceptada per la comunitat científica com una tongada [para]... la prova de Draize".[6] Per la seua naturalea controvertida, l'us d'esta prova ha declinat en els últims anys en Estats Units i Europa, i en ocasions és modificada per a que utilise anestèsia i dosis menors de la substància de prova.[7]
Referències
[editar | editar còdic]- ↑ «a-mucoses-unix-en-iso-10993-10-2013-acreditada-per-enac Proves de toxicologia-Prova d'Irritament Ocular Agut (Draize per a mucoses). UNE-EN ISO 10993-10:2013. Acreditada per ENAC - IVAMI» (en és-és). www.ivami.com. Archivat des d'el a-mucoses-unix-en-iso-10993-10-2013-acreditada-per-enac original, el 27 de novembre de 2018. Consultat el 26 de novembre de 2018.
- ↑ «a-pell-acute-dermal-irritation-unix-en-iso-10993-10-2013-evaluacion-biologica-de-productes-sanitaris-acreditada-per-enac-b Proves de toxicologia - Prova d'irritament cutàneu agut (Prova de Draize per a pell). UNE-EN ISO 10993-10:2013. Evaluació Biològica de Productes sanitaris. Partix 10: Proves d'Irritament i Sensibilisació cutànea. Acreditada per ENAC - IVAMI» (en és-és). www.ivami.com. Archivat des d'el a-pell-acute-dermal-irritation-unix-en-iso-10993-10-2013-evaluacion-biologica-de-productes-sanitaris-acreditada-per-enac-b original, el 27 de novembre de 2018. Consultat el 26 de novembre de 2018.
- ↑ Carbone, Larry (17 de juny de 2004). What Animals Want: Expertise and Advocacy in Laboratory Animal Welfare Policy, Nova York: Oxford University Press, p. 63. ISBN 978-0-19-516196-0. [Usat com a font per a «conscient i immovilisat» (conscious and restrained).]
- ↑ Carbone 2004, p. 24, fig 2.1, image de dos conills i un gos baix la prova Draize, citant a The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics.
- ↑ Eye irritation caused by chemicals, 3R Research Foundation, consultat el 29 de juny de 2009.
- ↑ "Validation of In Vitro Methods: Regulatory Issues", Animal Welfare Information Center Newsletter, estiu de 1994, Vol. 5, no. 2
- ↑ Alternatives to Animal Testing Web Site, consultat el 29 de juny de 2009.
- Este artícul conté una traducció derivada de «Prueba de Draize» de Wikipedia en castellà publicada baix la Llicència de documentació lliure de GNU i la Llicència Creative Commons Reconeiximent-CompartirIgual 4.0 Internacional.